項(xiàng)目名稱:內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保高標(biāo)準(zhǔn)藥品冷庫(kù)建造工程案例
項(xiàng)目名稱:內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司高標(biāo)準(zhǔn)藥品冷庫(kù)工程
項(xiàng)目地點(diǎn):內(nèi)蒙古自治區(qū)巴彥淖爾經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
項(xiàng)目規(guī)模:總?cè)莘e1000立方米(兩間獨(dú)立庫(kù)房)
項(xiàng)目類型:醫(yī)藥冷庫(kù)、獸用藥品陰涼庫(kù)
簽約時(shí)間:2025年2月
施工周期:100天
核心目標(biāo):建設(shè)符合國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理要求的高可靠性藥品冷庫(kù)建造項(xiàng)目,為獸用生物制品及溫度敏感型藥品提供精準(zhǔn)穩(wěn)定的儲(chǔ)存環(huán)境。
客戶簡(jiǎn)介:內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司是香港上市公司聯(lián)邦制藥(03933.HK)的全資子公司,作為內(nèi)蒙古自治區(qū)級(jí)的制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè),其專業(yè)領(lǐng)域覆蓋獸用無(wú)菌原料藥、粉劑等上百個(gè)品種的生產(chǎn)與研發(fā)。公司投資超1.28億元建設(shè)的新動(dòng)物制劑項(xiàng)目已于2024年底投產(chǎn),此次藥品冷庫(kù)工程是其完善高標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)鏈基礎(chǔ)設(shè)施、保障年產(chǎn)值的核心環(huán)節(jié)。
項(xiàng)目背景與核心需求:
為滿足其高價(jià)值獸用藥品,特別是對(duì)溫度敏感的制劑與原料的存儲(chǔ)需求,聯(lián)邦動(dòng)保亟需建設(shè)一座具備卓越可靠性與完全合規(guī)性的現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。本次藥品冷庫(kù)建造的核心需求包括:
1、精準(zhǔn)恒定的溫控保障:庫(kù)內(nèi)溫度必須嚴(yán)格且穩(wěn)定地維持在2~8℃這一醫(yī)藥產(chǎn)品核心儲(chǔ)存區(qū)間內(nèi),任何偏差都可能導(dǎo)致藥品失效。
2、萬(wàn)無(wú)一失的系統(tǒng)可靠性:制冷系統(tǒng)必須具備一用一備的能力,確保在單一設(shè)備故障時(shí),存儲(chǔ)環(huán)境不中斷、不超標(biāo),保障藥品絕對(duì)安全。
3、全面的合規(guī)性與可驗(yàn)證性:整個(gè)藥品冷庫(kù)工程從設(shè)計(jì)、施工到驗(yàn)收,必須嚴(yán)格遵循GSP等規(guī)范,并能夠順利通過(guò)后續(xù)嚴(yán)格的性能確認(rèn)(PQ)驗(yàn)證。
4、智能化監(jiān)管與數(shù)據(jù)追溯:需配備連續(xù)監(jiān)測(cè)與自動(dòng)記錄系統(tǒng),確保所有溫濕度數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯,滿足法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)保存期限的要求。
高標(biāo)準(zhǔn)解決方案與系統(tǒng)配置
本項(xiàng)目是為聯(lián)邦動(dòng)保量身定制的交鑰匙藥品冷庫(kù)建造解決方案,全面響應(yīng)了其作為領(lǐng)先制藥企業(yè)的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。
1、高保溫性能庫(kù)體構(gòu)建:庫(kù)體采用100mm厚聚氨酯雙面彩鋼板保溫庫(kù)板,該材料具有優(yōu)異的隔熱性能與結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,芯材密度高,能有效阻隔內(nèi)外熱交換,確保庫(kù)內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定,為精準(zhǔn)控溫奠定物理基礎(chǔ)。
2、高可靠性備用制冷系統(tǒng):核心制冷系統(tǒng)采用美國(guó)谷輪(Copeland)渦旋壓縮機(jī)組,并嚴(yán)格配置“一用一備”雙機(jī)備用方案。該設(shè)計(jì)確保了在任何一臺(tái)主機(jī)組進(jìn)行維護(hù)或發(fā)生意外故障時(shí),備用機(jī)組可立即無(wú)縫啟動(dòng),持續(xù)提供冷量,完全杜絕了因制冷中斷導(dǎo)致的溫控風(fēng)險(xiǎn),滿足了醫(yī)藥冷鏈對(duì)設(shè)備可靠性的更高要求。
3、智能化監(jiān)控與數(shù)據(jù)管理系統(tǒng):配備全自動(dòng)微電腦控制系統(tǒng),集成高精度溫濕度傳感器,實(shí)現(xiàn)對(duì)庫(kù)內(nèi)環(huán)境24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)與記錄。數(shù)據(jù)可通過(guò)本地及遠(yuǎn)程平臺(tái)實(shí)時(shí)查看,并配備多級(jí)報(bào)警功能(聲光、短信等)。所有記錄數(shù)據(jù)將安全存儲(chǔ),保存期限遠(yuǎn)超藥品有效期,確保整個(gè)藥品冷庫(kù)工程的可追溯性完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
項(xiàng)目?jī)r(jià)值及亮點(diǎn):
本次與內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保合作的藥品冷庫(kù)工程,不僅僅是一次成功的設(shè)施建設(shè),更是對(duì)客戶供應(yīng)鏈質(zhì)量體系的一次戰(zhàn)略性加固。
1、通過(guò)提供2~8℃不間斷的精準(zhǔn)溫控環(huán)境,從根本上保障了客戶高價(jià)值獸用藥品的穩(wěn)定性和有效性,直接支撐其產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與企業(yè)聲譽(yù)。
2、該項(xiàng)目以制藥企業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品冷庫(kù)建造,其“一用一備”的高可靠性配置和前瞻性的驗(yàn)證準(zhǔn)備,為內(nèi)蒙古乃至全國(guó)的獸藥制藥行業(yè)冷鏈設(shè)施建設(shè)提供了可借鑒的范例。
此次藥品冷庫(kù)建造項(xiàng)目于2025年2月18日簽約,并在約定的100天工期內(nèi),于2025年5月30日前高質(zhì)量完工交付,再次印證了我們?cè)趶?fù)雜高標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥冷鏈工程領(lǐng)域卓越的項(xiàng)目管理能力和技術(shù)實(shí)力。
本文關(guān)鍵詞:醫(yī)藥冷庫(kù),藥品冷庫(kù)