項目名稱:貝達藥業(yè)(嵊州)有限公司多溫區(qū)甲類醫(yī)藥防爆冷庫建造項目
項目地點:浙江省紹興市嵊州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)城北化工園區(qū)
項目規(guī)模:總?cè)莘e662立方米(含四間獨立功能冷庫及緩沖間)
項目類型:甲類醫(yī)藥防爆冷庫、原料藥倉儲冷鏈
簽約時間:2024年9月
施工周期:35天
客戶介紹:貝達藥業(yè)(嵊州)有限公司是上市公司貝達藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,負責運營總投資20億元的“貝達藥業(yè)(嵊州)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地”。該基地致力于高端抗腫瘤原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),對配套倉儲設施的安全性、合規(guī)性與可靠性有著極致的嚴苛要求。
核心需求:
本次醫(yī)藥防爆冷庫建造旨在為易燃易爆化工原料藥及中間體提供絕對安全的存儲環(huán)境,核心需求包括:
1、防爆合規(guī):冷庫位于化工園區(qū),所有電氣設備、制冷系統(tǒng)必須滿足IIB T4防爆等級,符合《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》及藥品安全生產(chǎn)法規(guī)。
2、精準多溫區(qū):需滿足原料藥從合成后暫存(-10~0℃)、冷藏(2~8℃)、陰涼保存(<20℃)到特定工藝要求(28℃)的全鏈條、多溫區(qū)存儲需求。
3、萬無一失的可靠性:為保障價值極高的原料藥安全,所有關鍵設備均需采用“一用一備”配置,實現(xiàn)故障無縫切換,確保存儲環(huán)境零中斷。
4、智能化監(jiān)控:要求24小時自動溫控、超溫報警及集中監(jiān)控,數(shù)據(jù)可追溯,滿足GMP管理規(guī)范。
醫(yī)藥防爆冷庫建造解決方案與系統(tǒng)配置
本項目是一次高標準、定制化的醫(yī)藥防爆冷庫建造實踐,我們?yōu)榭蛻籼峁┝撕w四間獨立冷庫的一站式解決方案:
甲類陰涼庫(<20℃,210m³):采用100mm聚氨酯彩鋼板。核心醫(yī)藥防爆冷庫建造標準體現(xiàn)在:風幕機、制冷機組、冷風機等全部采用IIB T4防爆設備并“一用一備”,實現(xiàn)模塊化設計與全天候自動監(jiān)控。
甲類冷藏庫及緩沖間(28℃,218m³):同樣采用100mm保溫板與IIB T4防爆標準設備“一用一備”。此溫區(qū)醫(yī)藥防爆冷庫建造的關鍵在于滿足特定原料藥的穩(wěn)定性存儲工藝要求。
甲類低溫冷庫(-10~0℃,66m³):升級采用150mm厚保溫板增強保溫。配備防爆型風冷箱式一體制冷機組,所有設備均滿足IIB T4等級并“一用一備”,確保低溫環(huán)境下防爆安全與運行可靠。
綜合倉庫冷藏庫(2~8℃,168m³):采用100mm保溫板。此區(qū)域醫(yī)藥防爆冷庫建造側(cè)重于為成品或半成品原料藥提供符合藥典標準的冷鏈存儲條件,所有設備同樣按“一用一備”配置,保障存儲安全。
項目亮點與價值
全體系防爆安全設計:本次醫(yī)藥防爆冷庫建造嚴格遵循甲類倉庫標準,從庫體結(jié)構(gòu)到每一臺制冷、電氣設備均滿足IIB T4防爆等級,為化工園區(qū)內(nèi)高風險物料存儲樹立了安全標桿,從根本上降低了安全隱患。
“一用一備”的極致可靠性:四間冷庫所有關鍵設備均實現(xiàn)100%備用配置,該設計在此類高標準醫(yī)藥防爆冷庫建造中至關重要,確保了貝達藥業(yè)高價值原料藥在存儲環(huán)節(jié)的絕對安全與供應鏈連續(xù)性。
多溫區(qū)精準覆蓋原料藥全鏈條:通過四間不同溫區(qū)的專業(yè)規(guī)劃,本次醫(yī)藥防爆冷庫建造成功覆蓋了從低溫存儲、恒溫冷藏到陰涼保存的原料藥全生命周期倉儲需求,有力支撐了客戶創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地的復雜工藝與生產(chǎn)流程。
高效交付助力基地投產(chǎn):在35天內(nèi)完成從設計、防爆設備采購到安裝調(diào)試的全部醫(yī)藥防爆冷庫建造工作,以高效的執(zhí)行能力保障了客戶整體產(chǎn)業(yè)化基地的項目進度,為基地如期投產(chǎn)運營提供了關鍵基礎設施支持。
本文關鍵詞:醫(yī)藥冷庫,防爆冷庫,醫(yī)藥防爆庫建造,冷庫工程案例