藥品陰涼庫設計標準規(guī)范

發(fā)布時間：2025年11月17日 11:08

作者：浩爽制冷

來源：全球一體化冷鏈工程方案集成服務商

　　藥品陰涼庫設計是醫(yī)藥倉儲環(huán)節(jié)中至關重要的一環(huán)，直接關系到藥品質量和用藥安全。根據國家《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）要求，陰涼庫必須確保環(huán)境溫度穩(wěn)定控制在20℃以下，濕度維持在35%-75%之間?？茖W合理的藥品陰涼庫設計不僅能保障藥品理化性質的穩(wěn)定，還能有效降低企業(yè)運營成本，提升倉儲管理效率。

　　一、設計規(guī)范的核心依據

　　藥品陰涼庫設計需嚴格遵循GSP認證標準及《醫(yī)藥工業(yè)倉儲工程設計規(guī)范》。庫體保溫結構應采用雙面彩鋼聚氨酯夾芯板（厚度≥100mm），地面做防潮隔熱處理。緩沖間與密封門設計需形成溫度過渡區(qū)，防止外部熱空氣侵入。制冷系統(tǒng)需配置一備一用機組，確保365天不間斷運行，溫濕度記錄儀需實現24小時自動監(jiān)測與報警。

　　二、溫濕度精準控制方案

　　在藥品陰涼庫設計中，溫濕度聯(lián)控技術是核心環(huán)節(jié)。建議采用高效風冷式制冷機組，配合分布式送風系統(tǒng)，使庫內溫差≤±2℃。針對不同藥品特性，可劃分功能性存儲區(qū)域：如易串味藥品獨立隔離區(qū)、包裝材料緩存區(qū)等。需特別注意換氣次數設計，每小時不少于6次循環(huán)，避免局部溫濕度超標。

　　三、氣流組織與監(jiān)測系統(tǒng)

　　科學的立體氣流組織是藥品陰涼庫設計的關鍵技術。應采用上部送風、下部回風的氣流模式，貨架間距需保持≥1.2米通風通道。物聯(lián)網監(jiān)測系統(tǒng)應包含溫濕度傳感器、自動除濕機、超溫短信報警裝置等，所有數據實時上傳至云平臺，符合藥品追溯體系要求。

　　通過系統(tǒng)的藥品陰涼庫設計，可構建符合GSP標準的現代化醫(yī)藥倉儲空間。建議企業(yè)委托具備醫(yī)藥資質的設計單位，從保溫結構、設備選型到智能監(jiān)控進行全面規(guī)劃，最終通過藥監(jiān)部門驗收認證，為藥品安全存儲提供堅實保障。

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